Wymogi stawiane kandydatom na audytorów są zróżnicowane ze względu na normę – czyli program. Dla przykładu wymagania kompetencyjne dla audytorów normy ISO 9001 opublikowane są w dokumencie PN-EN ISO/IEC 17021-1. Wynika z niego np. jaką wiedzę powinien posiadać audytor, osoba przeglądająca wniosek o certyfikację czy też osoba decyzyjna. Oczywiście najszerszą wiedzę z zakresu wyrobów czy procesów klienta, sektora biznesowego oraz technicznych aspektów samego audytu w tym prezentacji, rozmów audytowych itp. musi mieć audytor wiodący. Wiedza ta powinna zostać udokumentowana i uznana przez daną jednostkę. Jednostka certyfikująca musi również posiadać udokumentowane procesy, wyboru, szkolenia, formalnego upoważnienia audytorów czy też początkowej oceny kompetencji audytorów.
Obok samej wiedzy niezbędne jest też doświadczenie. Tu warto wskazać na “twarde” wymagania kryterialne (w odróżnieniu do ISO 9001) jakie stawia dokument IAF MD9:2022 dla programu ISO 13485. Aby zostać audytorem 13485, obok niezbędnej wiedzy należy również wykazać się co najmniej czteroletnim doświadczeniem zawodowym w pełnym wymiarze czasu pracy w obszarze wyrobów medycznych lub powiązanych sektorach.
Ponadto, aby móc samodzielnie prowadzić audyt, audytor musi posiadać doświadczenie audytorskie zdobyte poprzez uczestnictwo w charakterze audytora szkolącego się w co najmniej czterech audytach, w sumarycznym czasie co najmniej 20 dni, w ramach akredytowanego programu QMS, z czego 50% doświadczenia powinno być związane z normą 13485.
Dlatego na pytanie postawione w tytule, nie można odpowiedzieć jednym zdaniem. Relatywnie najłatwiej zostać audytorem normy ISO 9001, gdyż nie ma tu, aż tak twardych kryteriów kompetencyjnych, jak w przypadku normy ISO 13485 czy ISO 27001.
Dla osób, które myślą o karierze audytorskiej sugeruję przede wszystkim kontakt z jednostką certyfikacyjną, która oceni czy posiadane kompetencje, doświadczenie i wiedza są wystarczające by zostać audytorem, czy może wymagane będzie ich uzupełnienie np. w formie szkoleń.
Dlatego też, w tym miejscu serdecznie zapraszam do kontaktu z CeCert. Porozmawiajmy o karierze audytorskiej
